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醫院普遍適用的廣效性抗生素「亞胺培南+西斯他丁鈉」,竟是由僅有藥商證照的「宏昇生技公司」生產製造,食藥署表示,業者從103年開始製造,目前已知問題藥品流向越南、印度、中國等境外,國內並無問題藥品,目前業者已確定違反藥事法,將依法開罰最高一億元罰金,且可處七年以下有期徒刑。食品藥物管理署南區管理中心副主任張馨文表示,宏昇生技主要是生產抗生素的原料藥,依照規定須取得原料藥GMP廠的資格,但該業者只有藥商執照,完全不符合規定。亞胺培南+西斯他丁鈉,是一款非常常見的廣效性抗生素,屬於後線抗生素。張馨文表示,業者生產抗生素藥粉後,直接販售到國外,並未在台灣販售,但是實際狀況還得等檢調後續調查才能確認。該起案件是台灣首件,僅有藥商執照,卻違法生產抗生素案件?
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    張俊良郵失紊熄汕 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()